7月30日、31日に行われた特別講演。
<1日目:米国での臨床研修について>
先生は米国で長年お仕事をされながらも、日本の医療にも深く精通されていて、意見を沢山主張されていたお姿がとても印象的でした。見習わないと…。
<1日目:米国での臨床研修について>
先生は米国で長年お仕事をされながらも、日本の医療にも深く精通されていて、意見を沢山主張されていたお姿がとても印象的でした。見習わないと…。
◎ 小児がんのフェローシップ
- レジデンシーを終えた後の専門研修
- レジデンシーを終えた後の専門研修
- 先生のところでは毎年3人募集
- 倍率は高く、10倍を下回らない
- フェローシップもマッチングシステムを採用
- 1年目は臨床、残り2年は Scholarly activity(大体は Bench or Clinical research)
- 3年間にプラス1年して、オプションで脳腫瘍に取り組むなども可能
- 仕事に制限がある。例えば、化学療法のオーダーは正式には一人で書けない。アテンディングがサイン(アテンディングの責任)
◎ 専門医試験
- 7年ごとに更新(Recertifying the board)
- テストセンターにてコンピューター試験
- 落ちる人もいて、みな必死に勉強
- インターネットの講義も受ける
◎ 仕事の細分化、専門化
- 点滴専門ナース、採血専門スタッフがいる(レジデントのスキルアップの弊害にもなるが)
- 「楽。はっきり言って私はこのシステムが好き」
◎ その他
- シニアレジデントには下を指導するスキルが必須
- シニアレジデントには下を指導するスキルが必須
- 米国の医学生は日本のレジデントと同等のレベル(点滴やカルテ記載も行う)
- 米国は実力主義と言われるが、それでも実際には、政治力の方がよっぽど大事
- 統計学・臨床疫学の知識を若いうちに身につけること!知識がないとペーパーのレビューもできない。安くはないが、John's Hopkins のネット講座は◎
- 米国にはデータ入力等を行う専門のスタッフ(CRA: データマネージャー)がいて、医師がデータを入力する必要がない。日本で臨床研究が遅れがちな要因の一つはシステム面
- ラストメッセージ
① 語学力
② リーダーに
③ まずやってみる
<2日目:米国での小児がん臨床試験について>
医師向けでしたが、臨床研究にも興味を抱いていたので出席してみました。この講演では、米国での小児がん臨床試験のシステムを学ぶことができました。日本ではなかなか学べるチャンスがないので、出席して大正解でした。臨床試験に対するビジョンが大きくひらけました。
本気で臨床研究や臨床試験に従事し、医学に貢献するならば、やはり臨床留学して、米国で臨床や研究に携わっていくべきだな、という思いもさらに高まりました。
◎ COG (Children's Oncology Group)
- 小児がんの臨床試験を行う大きな組織
- 小児がんの臨床試験を行う大きな組織
- NCI (National Cancer Institute) 's Clinical Trial Cooperative Group の1つ
- CCG (Children Cancer Group)、POG (Pediatric Oncology Groups) 、NWTS (National Wilms Tumor Study) が一緒になって、15年前にできた
- 米国に約200、カナダに17の施設がある。ヨーロッパにも存在
- 米国の小児腫瘍患者のほとんど全てがCOGの施設で診察を受けている!!!
- CCRN (the Children's Cancer Research Network) というプロトコールに従う。新しい Every Child Protocol は Bio-banking も目的としている
- メンバーは医師のみではない。Hemato-oncologist は1/5くらい
◎ 新しい薬の開発に必要な4つの核
・FDA(日本でいうPMDA:医薬品医療機器総合機構)
・NCI
・Industry(製薬会社)
・Investigation/ Academia(※)
※ 重要な立ち位置を占めるもの
・IRB (Institutional Review Board)
・CRA (Clinical Research Associate)…データ入力
・Research Nurse
・Contract Office
◎ TACL (Therapeutic Advances in Childhood Leukemia & Lymphoma)
- 2005年結成、徐々に登録数↑- メンバーは医師のみではない。Hemato-oncologist は1/5くらい
◎ 新しい薬の開発に必要な4つの核
・FDA(日本でいうPMDA:医薬品医療機器総合機構)
・NCI
・Industry(製薬会社)
・Investigation/ Academia(※)
※ 重要な立ち位置を占めるもの
・IRB (Institutional Review Board)
・CRA (Clinical Research Associate)…データ入力
・Research Nurse
・Contract Office
◎ TACL (Therapeutic Advances in Childhood Leukemia & Lymphoma)
- Phase 1, 2 は TACL が行い、寛解率を評価。Phase 3 以降は COG が担当し、生存率などを評価していく。TACL の存在により、コストパフォーマンス◎
- TACL は COG よりもさらに製薬会社と密接に連携。製薬会社との連携なしには臨床試験は成り立たない。「日本はちょっと心配」
- ハイリスク ALL に対する JAK inhibitors の開発
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